Prüfarztkurs (GCP-Aufbaukurs)

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Verfügbarkeit

Anmeldung möglich

Termin(e)

Kursbeschreibung

Inhalt:
Der GCP-Aufbaukurs u.a. behandelt folgende Themen:
* Ethische und gesetzliche Grundlagen (incl. Update)
* Voraussetzungen für Planung im Zentrum/der Studie
* Patientensicherheit, Pflichten des Prüfleiters/Hauptprüfers
* Monitoring, Audits, Inspektionen, Qualitätssicherung
* Methodische Studienplanung, Statistische Planung, Auswertung, Publikation

Die Inhalte orientieren sich an der curricularen Fortbildung der Bundesärztekammer für den Aufbaukurs für Prüfer/Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz (AMG). Am Ende des Kurses findet eine schriftliche Lernzielkontrolle statt. Der Kurs wird zur Zertifizierung bei der BLÄK beantragt (8 UE).

Ziel:
Die Teilnehmer/innen erlangen die Voraussetzung, um eine Prüfgruppe bzw. ein Prüferteam bei klinischen Prüfungen zu leiten.

Methodik:
Vortrag, Präsentation

Hinweis:
Voraussetzung für diesen Aufbaukurs ist die erfolgreiche Teilnahme am GCP-Grundkurs. Bei Fragen zu dem Kurs dürfen Sie sich gerne direkt an Frau Dr. Jordan wenden: martina.jordan@clinsupport.de

Kursgebühr - externe Teilnehmende : 385,00 €
Kursgebühr - Mitarbeitende der KJF Augsburg: 0,00 €

Dozent(en)

Dr. Martina Jordan

Klinische Prüfungen, QM, Datenschutz, DIN EN ISO 9001:2015

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Kursort

Anmeldeschluss

Max. Teilnehmerzahl